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연구 개발

당사는 다양한 질환을 대상으로 성체줄기세포를 이용한 임상시험을 진행하고 있습니다.
1) 상업화임상
제품명 적응증 임상단계 시험기관 시험대상자수 식약처승인일
Cellgram®_AMI 급성심근경색 허가완료
추가3상 진행
세브란스병원 외 9개 기관 135명 2011.10.19
Cellgram_SCI 척수손상 2/3상 서울아산병원 32명 2007.12.10
Cellgram_IS 급성뇌경색 3상 원주기독병원 40명 2005.06.03
Cellgram_LC 간경변 2상 원주기독병원 외 11개 기관 72명 2012.11.06
Cellgram_CLI 중증하지허혈 1상 가천길병원 10명 2014.09.22
Cellgram_ED 발기부전 1상 서울아산병원 10명 2014.09.26
2) 연구자임상
임상시험의 제목 임상시험 승인일자 임상단계 임상시험기관
만성사구체신염 환자에서 자가골수유래 중간엽줄기세포치료제의 정맥 내 주입에 대한 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 연구자 주도 임상시험 2014.08.19 연구자
임상시험
경희대학교병원
국민건강보험공단
일산병원
급성 심근경색증 환자에서 자가골수유래 중간엽 줄기세포치료제의 관상동맥 또는 정맥 내 주입에 대한 유효성과 안전성을 비교평가하기 위한 연구자 주도 임상시험 2014.05.30 연구자
임상시험
의료법인혜원의료재단
세종병원
청신경병증 또는 고도 감각신경성 난청 환자 대상 자가골수유래 중간엽줄기세포 이식의 안전성 및 유효성을 탐색하기 위한 예비 임상시험 2014.01.17 연구자
임상시험
학교법인 가톨릭 학원
가톨릭대학교
서울성모병원
중증 호흡 부전 환자에서의 중간엽 줄기 세포의 치료 효과와 안전성을 위한 예비 연구(pilot study) 2013.07.18 연구자
임상시험
재단법인아산사회복지재단
서울아산병원
뇌경색증 환자에서 자가혈청배양 자가중간엽줄기세포를 이용한 세포 이식치료의 임상시험 2012.10.15 연구자
임상시험
삼성서울병원
진보된 줄기세포치료제를 생산하기 위해 끊임없는 배양 및 분화기술 연구, 면역세포를 이용한 치료용 항암면역 백신개발 연구를 진행하고 있습니다.
중간엽줄기세포 분리 및 배양기술 개발
  • 골수, 제대혈 및 지방조직으로부터 간엽줄기세포를 안정적이고 고순도로 분리할 수 있는 효율적인 분리기술 개발
  • 줄기세포의 특성(다분화능)을 유지하면서 대량으로 증식시킬 수 있는 증식기술(배양배지) 개발
  • 간엽줄기세포 안전성 확립을 위한 FBS와 같은 동물유래 인자가 배제된 배양배지(무혈청 배지) 개발
분화관련 기술 개발
  • 간엽줄기세포의 분화 유도 및 억제 관련 유전자•단백질
    탐색
  • 분화조절관련 신호전달 체계 규명
  • 특정조직 세포(신경세포, 심근세포, 폐포세포)로의 분화유도 기술향상 및 최적화
  • 새로운 세포로의 분화 방법 탐색
  • 간엽줄기세포의 미분화 및 분화 관련 새로운 마커 발굴
치료용 항암면역백신 연구 개발

면역방어기능의 중심인 수지상세포를 암항원으로 교육시킨 후 암환자에게 주입하여 암세포특이살해세포
(Tumor Specific Cytotoxic T cell) 유도에 의한 부작용 없는 항암효과를 기대

  • 치료용 수지상세포 배양원이 골수유래 조혈 줄기세포로 증식 및 분화가 가능하여 기존 수지상세포 치료제 대비 양과 질에서 현저히 개선된 제품 생산 기술 개발
  • 보다 강력한 항원 소개 기능을 나타내는 전문화된 수지상세포 아형 분화 기술 개발
  • 유전자 치료제 및 천연물 또는 기존 항암제와의 병용투여를 통한 가장 효율적이고 강력한 항암면역치료를 위한 임상 프로토콜 개발
  • 수지상세포 분화 시그널 연구를 통한 최적의 치료용 세포 배양조건 확립과 실용화 기술 개발
품질관리기술 확보
  • 줄기세포치료제의 안정성과 품질의 일관성을 확보하기 위해 필요한 기준(생물학적제제 등의 품목허가 심사규정, 식약처고시 제2015-41호)에 적합한 품질관리법을 확립
  • 최종완제의약품 및 제조 공정에 적용하여 최상의 줄기세포치료제를 생산
유전자 전달 시스템 개발
  • 이식시 간엽줄기세포 모니터링 기술 개발
  • 특정 유전자 발현 및 억제 기술 확립 및 향상
  • 유전자 치료제로서 간엽줄기세포 이용가능성 연구
주요 연구과제를 정부지원을 통해 수행하고 있습니다.

골수유래 중간엽줄기세포 – 항암면역세포치료제 개발

과제명 : 골수조혈줄기세포 유래 차세대 수지상세포를 이용한 항암면역세포치료제 개발

과제수행기간 : 2016.11.08 ~ 2021.07.31

골수유래 중간엽줄기세포 - 중간엽 줄기세포치료제 자동배양시스템 개발

과제명 : 무인자동화 세포치료제 생산시스템 개발

과제수행기간 : 2014.11.01 ~ 2017.10.31

골수유래 중간엽줄기세포 - 알코올성 간경변 치료제 개발

과제명 : 알코올성 간경변 환자에서 자가 중간엽줄기세포 이식치료의 안전성과 유효성
평가를 위한 상업화 임상시험(임상2상)

과제수행기간 : 2014.10.01 ~ 2016.09.30

골수유래 중간엽줄기세포 - 줄기세포 노화 측정 시스템 개발

과제명 : Oligonucleotide-linked Immunosorbent Assay (OLISA) 기반의 비표지 및
실시간 중간엽 줄기세포 노화 측정 시스템 개발

과제수행기간 : 2013.06.01 ~ 2015.05.30

골수유래 중간엽줄기세포 - 간경변 줄기세포치료제 미국임상 개발

과제명 : 간부전(알코올성 간경변증) 줄기세포치료제의 미국 임상시험 승인을 위한
미국 FDA Pre-IND Meeting 및 임상 진입을 위한 컨설팅

과제수행기간 : 2013.06.01 ~ 2015.11.30

골수유래 중간엽줄기세포 - 발기부전 치료제 개발

과제명 : 난치성 발기부전 치료를 위한 골수유래 중간엽줄기세포 치료제 허가용 비임상 연구

과제수행기간 : 2012.12.26~2014.11.25

골수유래 중간엽줄기세포 - 중증하지허혈 치료제 개발

과제명 : 중증 하지 허혈 줄기세포치료제 개발을 위한 허가용 비임상 연구

과제수행기간 : 2012.12.26 ~ 2014.11.25