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CDMO
(Contract Development & Manufacturing Organization)
파미셀은 신약 임상개발 및 상업화 서비스를 제공하는 CDMO 파트너입니다.
파미셀은 신약 임상개발 및 상업화 서비스를 제공하는 CDMO 파트너입니다.
Pharmicell CDMO
당사는 식약처 인증의 GMP시설과 세포치료제의 제조/관리기준을 준수하여, 줄기세포치료제용 세포와 임상시험용 줄기세포를 생산하고 있습니다. 이러한 기준에 맞게 중간엽줄기세포를 생산하여 각종 임상시험도 지속적으로 수행하고 있으며, 이를 바탕으로 줄기세포 연구나 줄기세포치료제 상업화에 관심은 있지만 시설부족과 경험부족으로 어려움을 겪고 있는 연구자들을 위하여 세포생산/관리 업무를 대행하고 있습니다.
줄기세포치료제 생산 시설과 관리 노하우가 없어 고민이 되신다면 저희 회사의 CDMO사업부로 문의해 주십시오.
파미셀의 전문성을 기반으로 고객을 위한 가치를 전달할 것을 약속 드립니다.
Email: ikings3@pharmicell.com
CDMO 서비스 제공 안내
원스탑 서비스
- 세포치료제 제조공정 개발/확립
- 세포치료제 품질관리시스템 개발/확립
- 비임상시험용 GMP 생산 서비스
- 임상시험계획승인 지원
- 임상시험용 GMP 생산 서비스
- 임상시험 컨설팅
- 품목허가승인 지원
- 허가의약품 생산 서비스
- 밸리데이션(공정, 세척, 시험법 밸리데이션 등) 및 기기 적격성평가 지원
수탁시험
세포치료제 관련 다수의 수탁시험 진행
무균시험, 마이코플라스마부정시험, 외래성바이러스부정시험 등
관련 시설
파미셀 GMP Center
Manufacturing Facilities
Preparation Room (Grade C)
Clean Room (Grade B)
Clean Corridor (Grade B)
Raw Material Storage
Quality Control Facilities
Quality Control Lab
Preparation Room (Grade C)
Virus Testing Lab (Grade B)
