파미셀, 만성신장질환 치료제 임상1상 막바지

파미셀(005690, 김현수대표)은 만성신장질환 치료제 ‘셀그램-씨케이디(Cellgram-CKD)’의 임상1상 임상시험이 막바지에 와있다고 18일 밝혔다.

 

셀그램-씨케이디는 만성신장질환 치료를 위해 건강한 공여자의 골수로부터 우수한 치료효능이 있는 줄기세포를 선별해 배양한 동종 줄기세포치료제다. 지난해 7월, 환자 10명을 대상으로 하는 임상 1상을 승인 받아 서울 아산병원(신장내과 김효상 교수팀)에서 진행 중이며, 현재까지 9명의 환자가 모집됐다.

 

파미셀 관계자는 “셀그램-씨케이디의 임상시험은 만 19세이상 80세 미만의 만성신장질환 환자를 대상으로 하며, 기존의 자가 줄기세포치료제와는 달리 환자 본인의 골수 채취과정이 없어 환자의 부담이 적고 환자의 정맥을 통하여 투여되기 때문에 시술이 용이한게 특징”이라고 말했다.

 

이어 “임상 1상은 치료제 투여 후 1년간의 추적관찰기간이 필요하지만, 현재까지 중증의 이상반응을 보이는 환자는 없었기에 좋은 결과를 기대하고 있다. 이를 통해 오는 2023년에는 임상 2상에 진입할 수 있도록 회사의 역량을 집중할 것”이라고 말했다.

about 파미셀..

파미셀은 세계 최초로 줄기세포치료제를 개발한 바이오제약사입니다. 줄기세포 기반의 바이오제약사업부와 케미컬 기반의 바이오케미컬사업부를 영위하고 있습니다. 바이오제약사업부는 줄기세포치료제 생산을 중심으로 줄기세포배양액이 함유된 코스메틱 제품과 줄기세포보관사업을 진행하고 있으며 바이오케미컬사업부는 뉴클레오시드(Nucleoside), 엠피이지(m-PEG)와 같은 원료의약품과 저유전율수지, 난연제 등 다양한 화학 기반 제품을 생산하고 있습니다.