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2019 / 08 / 05

파미셀 항암면역세포치료제 ‘셀그램-디씨’, 상업화 본격 시동

-전이성 거세저항성 전립선암 임상1상 신청

파미셀(005690, 김현수 대표)은 항암면역세포치료제 셀그램-디씨(Cellgram-DC) 전립선암의 상업화 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 5일 밝혔다.

 

이번 임상시험은 전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 전립선암 치료용 자가유래 수지상세포 항암면역세포치료제(Cellgram-DC)의 안전성과 종양특이 면역반응 및 유효성을 평가하게된다.

 

전립선암은 전 세계적으로 남성에서 가장 흔한 암으로 2012년 110만건의 새로운 사례와 307,000건의 사망이 보고되었다. 전립선암의 진단이 내려지는 이들 중 20~30%의 환자가 1차적인 치료에 실패를 한다. 비록 이러한 환자들이 2차적 치료인 안드로겐 박탈치료에 반응을 할 지라도 그들 중 대다수는 암이 진행되고, 호르몬 내성의 전이성 질환이나 전이성 거세저항성 전립선암으로 발전하게 된다.

 

전이성 거세저항성 전립선암 환자의 평균 생존율은 12.2~21.7개월이며, 호르몬조절, 항암요법, 비스포네이트(bisphonates), 실험적인 제재 등과 같은 2차적 치료를 시도한다. 그러나 이러한 치료들로 연장되는 평균 생존기간은 2~4개월 밖에 되지 않는다.

 

파미셀 관계자는 “셀그램-디씨의 주성분인 골수계(myeloid) 수지상 세포는 생체에서 발견되는 수지상세포 중 그 고유 기능이 가장 우수하여, 항암면역세포치료제로서의 새로운 치료 전략을 제시할 것”이라고 말했다.

 

항암면역세포치료제 셀그램-디씨(Cellgram-DC)는 보건복지부 ‘첨단의료기술개발사업’ 지원 과제이며, 전이성 난소암을 대상으로 한 임상시험도 곧 진행될 예정이다.

about 파미셀..

파미셀은 세계 최초로 줄기세포치료제를 개발한 바이오제약사입니다. 줄기세포 기반의 바이오제약사업부와 케미컬 기반의 바이오케미컬사업부를 영위하고 있습니다. 바이오제약사업부는 줄기세포치료제 생산을 중심으로 줄기세포배양액이 함유된 코스메틱 제품과 줄기세포보관사업을 진행하고 있으며 바이오케미컬사업부는 뉴클레오시드(Nucleoside), 엠피이지(m-PEG)와 같은 원료의약품과 저유전율수지, 난연제 등 다양한 화학 기반 제품을 생산하고 있습니다.