PHARMICELL，慢性肾病干细胞治疗剂 ‘与首尔峨山医院共同研究’

同种骨髓由来干细胞治疗剂将可以大量生产

 

PHARMICELL(005690，金炫寿•金成来代表)21日表示已经开始开发慢性肾病干细胞治疗剂。

 

此次研究是被选为保健福祉部主管的2015年度尖端医疗技术开发事业后，与首尔峨山大学医院金青秀教授组签署共同研究协议后正式进行。

课题名是‘预防心脏的虚血-再灌注损伤引起的慢性肾病的低氧培养同种由来间充质干细胞治疗剂许可用非临床研究’。

 

首尔峨山医院金青秀教授表示：“验证慢性肾病干细胞治疗剂的有效性，进入商业化临床试验是此次共同研究的主要目标。”

 

接着他还表示：“以PHARMICELL优秀的干细胞技术力为基础，引进‘低氧培养这个操作过程，确立治疗功能得到强化的同种骨髓干细胞治疗剂制造工程和质量管理系统，验证相关安全性是此次课题的第二个目标。”

 

PHARMICELL通过此次研究实现商业化的干细胞并非是患者自我骨髓由来干细胞，而是利用健康的捐献人干细胞的同种方法。尤其，利用排除动物由来成分的新培养方法，具有可以大量生产拥有安全和稳定的治疗效能的治疗剂的优点。

 

PHARMICELL有关人士对于开发相关治疗剂的背景表示：“慢性肾病是除了肾脏移植以外没有根本的治疗方法的疑难病。还有，为了防止移植肾脏的拒绝反应，需要使用大量的免疫抑制剂，长期来讲会出现免疫抑制引起的二次感染。为了移植的肾脏在移植过程中没有虚血-再灌注损伤也能生存，需要开发相关的干细胞治疗剂。”

他还补充道：“通过以往的研究，我们判断为间充质干细胞的低氧处理是肾脏虚血-再灌注损伤时可以极大化肾功能保护效果的最佳方法。”

 

据国民健康营养调查研究，慢性肾病3期以上患者人口达到5%，北美每年新发生的慢性肾功能障碍患者的3%因急性肾损伤而发生，大部分的原因是肾脏虚血-再灌注损伤。

 

另外，PHARMICELL在开发重症下肢虚血和阳痿的干细胞治疗剂时也得到政府支援，成功进行了许可用非临床研究，这两种治疗剂正在进行商业化临床1期。尤其，阳痿治疗剂是由参加本任务的研究队伍进行。

 

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